本報(bào)訊 （記者梁傲男）4月16日，全球首款偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑——先維盈 埃諾格魯肽注射液在阿里健康（HK0241）開(kāi)啟預(yù)約。今年2月份，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“先為達(dá)生物”）與輝瑞（PFE）中國(guó)宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，輝瑞（PFE）中國(guó)將獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)先為達(dá)生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH），負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及供應(yīng)。
阿里健康供圖
目前，埃諾格魯肽已完成“糖尿病+減重”雙適應(yīng)癥的戰(zhàn)略布局。2026年1月份，該藥率先獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制（商品名：先頤達(dá) ），此次減重適應(yīng)癥的推進(jìn)，進(jìn)一步拓展了其在代謝疾病管理領(lǐng)域的應(yīng)用邊界。
肥胖已被世界衛(wèi)生組織列為全球性公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)?！妒澜绶逝值貓D2025》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)成年人超重/肥胖率已突破50%，預(yù)計(jì)2030年相關(guān)人群規(guī)模將達(dá)5.15億人。肥胖和超重可被視為“萬(wàn)病之源”，同時(shí)也是諸多慢性疾病的重要誘發(fā)因素，諸如因肥胖引發(fā)的高血壓、高血脂、高血糖、心腦血管疾病等。眾多慢性疾病均與肥胖存在密切關(guān)聯(lián)。
在此背景下，埃諾格魯肽的臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。在一項(xiàng)納入664名中國(guó)成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究（SLIMMER研究）中，埃諾格魯肽顯示出了具有臨床意義的療效。治療48周后，最高劑量組（2.4mg）受試者的平均體重下降達(dá)15.4%，其中92.8%的受試者實(shí)現(xiàn)了5%以上的體重減輕。
除減重外，該藥還顯示出多方面的代謝獲益：受試者腰圍顯著下降（平均減少12.8厘米），基線合并脂肪肝的受試者肝臟脂肪含量平均降低53.1%，血壓、血脂和血糖等多項(xiàng)代謝指標(biāo)均得到明顯改善；此外，尿酸水平平均下降54.3μmol/L。
埃諾格魯肽的創(chuàng)新機(jī)制源自2012年諾貝爾獎(jiǎng)成果，G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）的發(fā)現(xiàn)。與傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑不同，埃諾格魯肽可選擇性激活cAMP信號(hào)通路，同時(shí)盡量減少β-arrestin的募集，從而降低受體脫敏和內(nèi)化的發(fā)生。
這一偏向性機(jī)制可能通過(guò)維持細(xì)胞表面活性受體的數(shù)量，實(shí)現(xiàn)更持久、強(qiáng)效的血糖與體重控制；同時(shí)，可能減少與不良反應(yīng)相關(guān)的信號(hào)通路激活，帶來(lái)更佳的胃腸道耐受性；最終，驅(qū)動(dòng)多方面的代謝獲益。
作為“新特藥首發(fā)陣地”，阿里健康（HK0241）始終致力于縮短全球前沿創(chuàng)新藥（886015）與中國(guó)患者的距離。此次先維盈 在平臺(tái)首發(fā)預(yù)約，再次彰顯了其連接醫(yī)藥創(chuàng)新與患者需求的橋梁價(jià)值，助力提升中國(guó)慢病管理的可及性與規(guī)范性。
