作為國內(nèi)生長激素、蛋白抗體類藥物的核心研發(fā)生產(chǎn)基地，金賽藥業(yè)始終以嚴(yán)苛質(zhì)控守護(hù)婦兒健康。質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室里，西林瓶、膠塞、多層共擠輸液袋等藥包材的入廠檢測，是保障藥品質(zhì)量的第一道關(guān)卡，既要符合國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，又要滿足GMP全流程合規(guī)要求。
然而，傳統(tǒng)低溫設(shè)備曾長期制約質(zhì)控效率與數(shù)據(jù)可靠性。直到海爾生物（688139）醫(yī)療無極新一代超低溫保存箱落地金賽藥業(yè)，這一行業(yè)痛點(diǎn)才迎來系統(tǒng)性解決。
無極新一代超低溫保存箱
藥企質(zhì)控的三大“隱形枷鎖”
01 溫域單一 多機(jī)并行擠占實(shí)驗(yàn)室空間
金賽藥業(yè)生產(chǎn)的生長激素、疫苗等凍干粉針劑，西林瓶、膠塞、多層共擠輸液袋三類核心包材，分別需-41℃、-35℃、-25℃的低溫檢測條件。傳統(tǒng)超低溫設(shè)備僅支持固定溫段，必須三臺設(shè)備并行才能覆蓋全流程，不僅大量擠占本就緊張的實(shí)驗(yàn)室空間，來回切換設(shè)備也耗費(fèi)了大量人力與時(shí)間。
02 控溫不均 實(shí)驗(yàn)反復(fù)拖慢生產(chǎn)進(jìn)度
普通設(shè)備調(diào)整溫度后，箱內(nèi)溫度均勻性難以達(dá)標(biāo)，局部溫差過大極易引發(fā)包材凍裂、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失真。金賽藥業(yè)此前常因控溫不準(zhǔn)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗，不得不重復(fù)檢測，這不僅推高了質(zhì)控成本，更可能延誤后續(xù)藥品生產(chǎn)進(jìn)度，埋下質(zhì)量安全隱患。
03 合規(guī)困難 驗(yàn)證追溯難以滿足標(biāo)準(zhǔn)
生物制藥對數(shù)據(jù)完整性要求極高。傳統(tǒng)設(shè)備難以通過3Q驗(yàn)證，記錄不規(guī)范、不完整，不僅增加GMP審核難度，也無法滿足頭部藥企數(shù)字化質(zhì)控的管理需求。
無極超低溫冰箱的破局之道
01 寬溫域無極調(diào)節(jié) 覆蓋全場景需求
海爾生物（688139）醫(yī)療無極超低溫冰箱實(shí)現(xiàn)-20～-86℃全溫段自由設(shè)定，單臺設(shè)備即可覆蓋金賽藥業(yè)三類包材的全部檢測溫度，大幅減少空間占用，告別多機(jī)堆砌。
金賽藥業(yè)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室老師反饋：“現(xiàn)在一臺設(shè)備搞定所有低溫檢測，不用再為空間發(fā)愁，效率直接提上來。”
這一切的背后，是海爾生物（688139）醫(yī)療全球首創(chuàng)的深綠技術(shù)，為全溫段精準(zhǔn)調(diào)節(jié)筑牢了底層支撐。
02 全域均勻控溫 實(shí)驗(yàn)一次通過零偏差
在任一設(shè)定溫度下，箱內(nèi)均勻性穩(wěn)定在±2℃，單點(diǎn)波動(dòng)近乎于零。這一表現(xiàn)完全符合國標(biāo)要求，讓金賽藥業(yè)的檢測實(shí)驗(yàn)一次通過，周期（883436）縮短一半。
金賽藥業(yè)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室老師坦言：“再不用擔(dān)心包材凍裂、數(shù)據(jù)偏差，從源頭保障了藥品質(zhì)量?！?/p>
其核心在于采用航天級制冷標(biāo)準(zhǔn)，搭配氣懸浮技術(shù)與風(fēng)冷循環(huán)技術(shù)，構(gòu)建了均勻穩(wěn)定的全域溫度場。
03 零油低碳運(yùn)行 全程合規(guī)更省心
深綠技術(shù)采用氦氣作為制冷工質(zhì)，替代傳統(tǒng)壓縮機(jī)的潤滑油系統(tǒng)，從根源上實(shí)現(xiàn)零油堵、零磨損、零污染。
設(shè)備日均耗電量僅 2.8 度，比傳統(tǒng)設(shè)備節(jié)能 30% 以上，運(yùn)行噪音更低。更重要的是，設(shè)備支持3Q驗(yàn)證一次通過，所有數(shù)據(jù)全程可追溯，完美適配 GMP 認(rèn)證要求，為藥企大幅減輕了合規(guī)管理負(fù)擔(dān)。
金賽藥業(yè)的應(yīng)用實(shí)踐，只是無極超低溫冰箱賦能行業(yè)的一個(gè)縮影。從藥包材檢測到生物樣本存儲，從器械檢測到試劑研發(fā)質(zhì)控，全溫域精準(zhǔn)控溫的技術(shù)突破，讓所有低溫場景都能實(shí)現(xiàn)一機(jī)適配、一次達(dá)標(biāo)、全程合規(guī)。
作為生物醫(yī)療低溫制冷領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者，海爾生物（688139）醫(yī)療將持續(xù)深耕深綠技術(shù)，用精準(zhǔn)、綠色、智能的解決方案破解行業(yè)痛點(diǎn)，為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入技術(shù)動(dòng)能。
海爾生物（688139）醫(yī)療，于2019年科創(chuàng)板上市（股票代碼：688139），是海爾集團(tuán)旗下大健康板塊盈康一生在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略布局。公司致力于成為全球信賴的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)世界級品牌，以創(chuàng)用戶最佳體驗(yàn)為目標(biāo)，面向醫(yī)藥生物企業(yè)、高?？蒲袡C(jī)構(gòu)等生命科學(xué)用戶和醫(yī)院（884301）、疾控、血站、基層公衛(wèi)等醫(yī)療衛(wèi)生用戶，提供涵蓋低溫存儲、數(shù)智科研、智慧用藥、血液技術(shù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的數(shù)字場景綜合解決方案，以AI+自動(dòng)化深度重構(gòu)生命科學(xué)研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)（881175）等核心用戶場景，推動(dòng)AI在生命科學(xué)領(lǐng)域的加速落地。
公司持續(xù)強(qiáng)化全球業(yè)務(wù)布局，產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球160多個(gè)國家和地區(qū)；超低溫、恒溫產(chǎn)線已在多個(gè)國家實(shí)現(xiàn)第一份額；并與世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）等近80個(gè)國際組織保持長期持續(xù)的合作關(guān)系，是生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域中國品牌出海（885840）的領(lǐng)先者。海爾生物（688139）醫(yī)療堅(jiān)持聚焦行業(yè)綠色發(fā)展前沿探索，34個(gè)型號產(chǎn)品獲美國能源（USEG）之星認(rèn)證，超能系列超低溫保存箱在"能源（850101）之星"排行榜上包攬前8名。此外，海爾生物（688139）醫(yī)療還打造生態(tài)開放的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，在長期的并購整合實(shí)踐中,沉淀出了自己的“選/并/補(bǔ)/強(qiáng)的并購及卓越運(yùn)營體系”，持續(xù)夯實(shí)全球引領(lǐng)的一體化生命科學(xué)工具與智能生產(chǎn)力平臺提供商的核心競爭力。
