歌禮制藥-B(HK1672)(01672)午后漲近5%,高見18.68港元,逼近歷史前高18.75港元。截至發(fā)稿,漲4.73%,報18.6港元,成交額4906.55萬港元。
消息面上,歌禮制藥近日公告,口服小分子GLP-1受體激動劑與口服小分子胰淀素受體激動劑固定劑量復(fù)方制劑ASC30_39FDC全面啟動臨床開發(fā)。歌禮計劃于2026年第三季度向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交該復(fù)方制劑用于肥胖癥治療的新藥臨床試驗申請。值得關(guān)注的是,這是全球首個公開宣布的口服小分子GLP-1與口服小分子胰淀素固定劑量復(fù)方制劑,標(biāo)志著歌禮在代謝疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新布局實現(xiàn)關(guān)鍵突破。
東吳證券(601555)發(fā)布研報稱,ASC30是公司自主開發(fā)的GLP-1小分子口服/皮下注射雙劑型制劑。在此前披露的II期臨床數(shù)據(jù)中,口服劑型安慰劑校正后13周減重幅度高達7.7%。每月一次皮下注射劑型16周實現(xiàn)平均減重7.5%??诜┬图磳⑾騀DA提交III期臨床計劃,公司預(yù)計將在2026年Q3正式啟動。按照目前減重臨床的入組節(jié)奏及治療周期(883436),我們預(yù)計該臨床有望在2028年讀出數(shù)據(jù)。
