美國(guó)東部時(shí)間2026年4月16日，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）合作伙伴kailera therapeutics（KLRA）公司(以下簡(jiǎn)稱Kailera，股票代碼：KLRA)成功在美國(guó)納斯達(dá)克（NDAQ）交易所掛牌上市。本次發(fā)行預(yù)計(jì)募資總額為6.25億美元(未扣除承銷折扣、傭金以及Kailera應(yīng)付發(fā)行費(fèi)用)，且該金額不包括承銷商行使超額配售權(quán)購(gòu)買額外股份。
本次支持Kailera登陸資本市場(chǎng)的核心資產(chǎn)為恒瑞醫(yī)藥（HK1276）自主研發(fā)的注射用及口服GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑瑞普泊肽(研發(fā)代號(hào)HRS9531，大中華區(qū)外稱KAI-9531)、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535(大中華區(qū)外稱KAI-7535)、GLP-1/GIP/GCG三重受體激動(dòng)劑HRS-4729(大中華區(qū)外稱KAI-4729)。
2024年5月，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）以“NewCo”模式將該GLP-1產(chǎn)品組合在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給Kailera，首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得Kailera的部分股權(quán)。此后雙方共同努力，穩(wěn)步推進(jìn)GLP-1產(chǎn)品組合在海內(nèi)外的開發(fā)落地——恒瑞負(fù)責(zé)大中華區(qū)，Kailera負(fù)責(zé)大中華區(qū)以外。目前恒瑞醫(yī)藥（HK1276）已在中國(guó)遞交瑞普泊肽注射液用于成人長(zhǎng)期體重管理的新藥上市申請(qǐng)并獲受理；Kailera亦已將瑞普泊肽注射液用于肥胖癥的治療推進(jìn)至全球(大中華區(qū)以外)Ⅲ期臨床階段。
恒瑞醫(yī)藥（HK1276）執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍博士表示：“成立不足兩年，Kailera高效推進(jìn)GLP-1創(chuàng)新產(chǎn)品組合全球臨床試驗(yàn)并成功在美國(guó)納斯達(dá)克（NDAQ）上市，我謹(jǐn)代表恒瑞醫(yī)藥（HK1276）表示衷心祝賀！此次上市充分彰顯了資本市場(chǎng)的認(rèn)可，也是恒瑞醫(yī)藥（HK1276）‘NewCo’模式的成功實(shí)踐。”
Kailera于2024年由著名投資機(jī)構(gòu)貝恩資本生命科學(xué)基金聯(lián)合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本在美國(guó)聯(lián)合出資成立。Kailera搭建了在減重領(lǐng)域臨床開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)資深的管理團(tuán)隊(duì)，制定清晰的產(chǎn)品開發(fā)策略和路徑，并于2024年10月和2025年10月先后完成A輪、B輪融資。
目前，該GLP-1類創(chuàng)新藥（886015）組合研發(fā)進(jìn)展顯著。恒瑞方面，瑞普泊肽擬開發(fā)用于超重/肥胖及相關(guān)合并癥、2型糖尿病等適應(yīng)癥，其中注射劑型用于成人長(zhǎng)期體重管理的上市申請(qǐng)已在中國(guó)獲受理，口服劑型計(jì)劃在中國(guó)推進(jìn)肥胖癥Ⅲ期臨床；HRS-7535擬開發(fā)用于超重/肥胖、2型糖尿病等適應(yīng)癥，其中2型糖尿病與超重或肥胖適應(yīng)癥均已推進(jìn)至Ⅲ期；HRS-4729正在中國(guó)開展針對(duì)超重或肥胖的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，目前全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。Kailera方面，目前正在開展瑞普泊肽注射液治療肥胖癥的全球Ⅲ期臨床研究；2026年，KAI-7535將啟動(dòng)全球Ⅱ期臨床試驗(yàn)，KAI-4729將啟動(dòng)全球Ⅰ期臨床試驗(yàn)；口服瑞普泊肽最早于2027年上半年(待與FDA及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通)啟動(dòng)全球III期臨床試驗(yàn)。
GLP-1類創(chuàng)新藥（886015）研究成果已多次亮相美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)(ADA)、歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)(EASD)、美國(guó)腎臟學(xué)會(huì)年會(huì)(ASN)、美國(guó)肥胖周大會(huì)等國(guó)際頂尖大會(huì)。其中，瑞普泊肽注射液中國(guó)Ⅲ期減重研究積極頂線結(jié)果顯示1，在為期48周的試驗(yàn)中，6mg劑量組平均減重19.2%，安全性良好且未達(dá)平臺(tái)期。瑞普泊肽注射液8mg的中國(guó)II期減重研究積極頂線結(jié)果顯示2，治療36周后，瑞普泊肽治療組平均體重相對(duì)基線降低23.6%，同時(shí)安全性、耐受性良好。此外，2026年2月披露的口服瑞普泊肽中國(guó)Ⅱ期減重研究積極頂線結(jié)果顯示3，治療第26周時(shí)，參與者較基線平均體重下降最高達(dá)12.1%，且未觀察到平臺(tái)期，同時(shí)嘔吐發(fā)生率不超過11.4%。2026年，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）將迎來多項(xiàng)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出，包括瑞普泊肽注射液用于2型糖尿病的Ⅲ期臨床結(jié)果、HRS-7535用于超重或肥胖、2型糖尿病的Ⅲ期臨床結(jié)果，以及HRS-4729用于超重或肥胖的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)。
基于在代謝疾病領(lǐng)域的前瞻性布局，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）已形成領(lǐng)先且差異化的GLP-1資產(chǎn)組合及豐富的下一代創(chuàng)新管線，致力于全方位滿足肥胖及肥胖以外領(lǐng)域的重大未滿足臨床需求。未來公司將繼續(xù)堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，持續(xù)探索多元化的創(chuàng)新國(guó)際合作模式，加速融入全球藥物創(chuàng)新生態(tài)、將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥（886015）品惠及全球患者。
關(guān)于恒瑞醫(yī)藥
作為一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）始終堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化戰(zhàn)略，累計(jì)研發(fā)投入超500億元，位居行業(yè)前列。公司已構(gòu)建起多元化且穩(wěn)健的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。截至目前，在中國(guó)獲批24款1類新藥、5款2類新藥，另有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，超400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。國(guó)際化方面，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）產(chǎn)品已在50多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國(guó)際合作，三年來公司已達(dá)成12筆創(chuàng)新藥（886015）對(duì)外許可交易。同時(shí)公司加速自主出海（885840）步伐，持續(xù)打造海外團(tuán)隊(duì)，提升全球臨床開發(fā)和商業(yè)化能力。
