海西新藥(HK2637)(02637)漲超4%,截至發(fā)稿,漲3.8%,報(bào)196.6港元,成交額2886.43萬港元。
消息面上,海西新藥(HK2637)此前發(fā)布公告,公司創(chuàng)新藥(886015)物項(xiàng)目HXP056,即有望成為全球首款針對出血性視網(wǎng)膜疾病的口服藥物,目前已完成一期臨床試驗(yàn)中單次給藥劑量遞增(SAD)與多次給藥劑量遞增(MAD)階段的所有患者招募工作。HXP056預(yù)期能克服多個(gè)技術(shù)難題,既實(shí)現(xiàn)BRB穿透以抵達(dá)視網(wǎng)膜病變部位,同時(shí)優(yōu)化系統(tǒng)暴露以確?;颊甙踩?。HXP056有望成為全球首款治療視網(wǎng)膜疾病的口服藥物,這不僅代表重大技術(shù)突破,更蘊(yùn)含爆發(fā)性的全球市場潛力。
華福證券表示,wAMD口服藥物開發(fā)難度大,伏羅尼布II期臨床失敗,II期實(shí)驗(yàn)顯示口服藥物可以實(shí)現(xiàn)抗VEGF注射次數(shù)的劑量依賴性減少,但肝毒性問題較為突出,患者治療中的風(fēng)險(xiǎn)獲益比不足。該行指出,臨床前數(shù)據(jù)顯示,海西新藥(HK2637)HXP056顯著抑制眼底滲漏,I期臨床試驗(yàn)的wAMD初治或經(jīng)治患者中均可觀察到眼底形態(tài)與視網(wǎng)膜功能有初步改善,II期已于25Q4開展,若后續(xù)成功上市則有望改寫wAMD治療格局。
