近日，新華制藥（000756）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布美他尼注射液（規(guī)格：4ml：1mg；2ml：0.5mg）的《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。
布美他尼是間氨基苯磺酰胺的衍生物，屬于一種新型髓袢利尿劑，通過抑制鈉、氯和鉀的重吸收來產(chǎn)生強(qiáng)效利尿作用，常用于治療水腫性疾?。ǔ溲孕牧λソ摺⒏斡不?、腎臟疾病等）、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)等。由于布美他尼具有起效快、利尿效果好，與呋塞米相比，具有高效、速效、短效和低毒的特點(diǎn)，是世界上公認(rèn)的最安全有效的袢利尿劑之一，已在歐美國家作為安全利尿劑的臨床首選用藥，并進(jìn)入我國醫(yī)保乙類品種。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近年來，利尿劑（化藥）在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額呈逐年上漲態(tài)勢(shì)，其中，2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)布美他尼注射液銷售額約為人民幣4.7億元。
布美他尼注射液的上市，將進(jìn)一步豐富新華制藥（000756）在心腎代謝領(lǐng)域的藥物管線布局，依托公司高標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)體系與穩(wěn)定供應(yīng)鏈，能夠有效滿足臨床對(duì)高效安全利尿劑的迫切需求。
