2026年4月14日，百濟(jì)神州（HK6160）（上交所代碼：688235.SH；香港聯(lián)交所代碼：06160.HK；納斯達(dá)克（NDAQ）代碼：ONC）發(fā)布A股2025年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)總收入達(dá)382.25億元，同比增長(zhǎng)40.46%；公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)達(dá)14.61億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為14.20億元。
公司同日發(fā)布了《關(guān)于首次實(shí)現(xiàn)盈利暨取消股票簡(jiǎn)稱(chēng)標(biāo)識(shí)U的公告》。根據(jù)公告，公司符合“上市時(shí)未盈利公司首次實(shí)現(xiàn)盈利”的情形，將被調(diào)出科創(chuàng)成長(zhǎng)層，同時(shí)于2026年4月16日取消特別標(biāo)識(shí)U，股票簡(jiǎn)稱(chēng)顯示由“百濟(jì)神州（HK6160）-U”變更為“百濟(jì)神州（HK6160）”，A股股票代碼688235保持不變。
根據(jù)年報(bào)，2025年，百濟(jì)神州（HK6160）產(chǎn)品收入達(dá)377.70億元，同比增長(zhǎng)39.92%，主要得益于百悅澤 （澤布替尼），以及安進(jìn)（AMGN）公司授權(quán)產(chǎn)品和百澤安 （替雷利珠單抗）的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。公司在多個(gè)核心市場(chǎng)持續(xù)深耕，商業(yè)化能力得到充分驗(yàn)證。
其中，百悅澤 收入再創(chuàng)新高，全球銷(xiāo)售額達(dá)280.67億元，同比增長(zhǎng)48.8%。按地區(qū)來(lái)看，在美國(guó)市場(chǎng)，百悅澤 的年銷(xiāo)售額達(dá)202.06億元，同比增長(zhǎng)45.5%。在歐洲，百悅澤 的年銷(xiāo)售額為42.65億元，同比增長(zhǎng)66.4%。在中國(guó)，百悅澤 的年銷(xiāo)售額為24.72億元，同比增長(zhǎng)33.1%。作為全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，目前百悅澤 已在全球超過(guò)75個(gè)市場(chǎng)獲批。
另一款核心產(chǎn)品百澤安 2025年全球銷(xiāo)售額達(dá)52.97億元，同比增長(zhǎng)18.6%，目前已在全球超過(guò)50個(gè)市場(chǎng)獲批，患者可及性持續(xù)提升。近期，百澤安 聯(lián)合百赫安 （澤尼達(dá)妥單抗）的新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理，擬用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃、胃食管結(jié)合部或食管腺癌的一線治療。
2025年，安進(jìn)（AMGN）公司授權(quán)許可產(chǎn)品的銷(xiāo)售額達(dá)34.71億元，同比增長(zhǎng)33.6%。
近期，安泰適 （注射用塔拉妥單抗）經(jīng)優(yōu)先審評(píng)程序獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)至少2種系統(tǒng)性治療失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。安泰適 由百濟(jì)神州（HK6160）與安進(jìn)（AMGN）公司共同負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的靶向DLL3和CD3的雙抗。
在血液腫瘤領(lǐng)域，BCL2抑制劑百悅達(dá) （索托克拉）已在中國(guó)取得全球首次上市許可申請(qǐng)批準(zhǔn)，并已獲得美國(guó)FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格，有望年內(nèi)在美加速獲批，公司也已在歐盟遞交了該適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。BGB-16673（BTK CDAC）目前是臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的BTK降解劑，持續(xù)展現(xiàn)同類(lèi)首創(chuàng)和同類(lèi)最佳的潛力，公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年遞交用于治療R/R CLL成人患者的潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng)（如數(shù)據(jù)支持）。目前，百濟(jì)神州（HK6160）是全球唯一在CLL領(lǐng)域同時(shí)擁有三款潛在同類(lèi)最佳產(chǎn)品（含管線產(chǎn)品）的公司。
同時(shí)，在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域，公司亦積極擴(kuò)大產(chǎn)品組合，重點(diǎn)聚焦乳腺癌、婦科癌癥、肺癌及胃腸道癌等領(lǐng)域，現(xiàn)擁有超過(guò)20款在研藥物。在過(guò)去兩年中，公司已將17個(gè)新分子實(shí)體推進(jìn)至臨床開(kāi)發(fā)階段。從2026年起，公司預(yù)計(jì)每年將有多款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床，迎來(lái)新一波創(chuàng)新浪潮。(燕云)
