4月14日晚，百濟(jì)神州（688235）披露2025年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入382.25億元，同比增長(zhǎng)40.46%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤14.61億元，同比扭虧為盈。
百濟(jì)神州（688235）同時(shí)公告稱，公司屬于存量科創(chuàng)成長(zhǎng)層公司，2025年業(yè)績(jī)符合“上市時(shí)未盈利公司首次實(shí)現(xiàn)盈利”的調(diào)出情形，將被調(diào)出科創(chuàng)成長(zhǎng)層，將于4月16日取消特別標(biāo)識(shí)“U”。
2025年，創(chuàng)新與全球化成為驅(qū)動(dòng)百濟(jì)神州（688235）業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的雙引擎。公司全年產(chǎn)品收入達(dá)377.70億元，同比增長(zhǎng)39.92%，主要得益于公司拳頭產(chǎn)品及安進(jìn)（AMGN）公司授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。
具體而言，百濟(jì)神州（688235）的營收主要依靠?jī)纱螽a(chǎn)品。第一大產(chǎn)品是百悅澤(澤布替尼)，該產(chǎn)品2025年全球銷售額達(dá)280.67億元，同比增長(zhǎng)48.8%，收入再創(chuàng)新高。目前，百悅澤已在BTK抑制劑領(lǐng)域穩(wěn)固確立全球領(lǐng)導(dǎo)者地位，是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，已在全球超過75個(gè)市場(chǎng)獲批。憑借著出色的表現(xiàn)，百悅澤也成為國內(nèi)首個(gè)“十億美元分子”。
百濟(jì)神州（688235）營收貢獻(xiàn)第二大的核心產(chǎn)品是百澤安(替雷利珠單抗)。2025年，百澤安全球銷售額達(dá)52.97億元，同比增長(zhǎng)18.6%，目前已在全球超過50個(gè)市場(chǎng)獲批。近期，百澤安聯(lián)合百赫安(澤尼達(dá)妥單抗)的新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理，擬用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃、胃食管結(jié)合部或食管腺癌的一線治療。
此外，公司授權(quán)許可產(chǎn)品安泰適(注射用塔拉妥單抗)全年銷售額達(dá)34.71億元，同比增長(zhǎng)33.6%。安泰適由百濟(jì)神州（688235）與安進(jìn)（AMGN）公司共同負(fù)責(zé)在中國市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化，是目前國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接器抗體。4月10日，該藥物經(jīng)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，用于既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌成人患者。
2025年，百濟(jì)神州（688235）繼續(xù)保持高強(qiáng)度研發(fā)投入，全年研發(fā)費(fèi)用達(dá)155.08億元，同比增長(zhǎng)9.67%。在持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入的驅(qū)動(dòng)下，公司持續(xù)推進(jìn)臨床進(jìn)展和強(qiáng)化創(chuàng)新管線布局。
在血液瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州（688235）BCL2抑制劑百悅達(dá)(索托克拉)已在中國取得全球首次上市許可申請(qǐng)批準(zhǔn)，并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的優(yōu)先審評(píng)資格，公司也已在歐盟遞交了該適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。目前，百濟(jì)神州（688235）是全球唯一在CLL領(lǐng)域同時(shí)擁有3款潛在同類最佳產(chǎn)品(含管線產(chǎn)品)的公司。
在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州（688235）也擴(kuò)大產(chǎn)品組合，重點(diǎn)聚焦乳腺癌、婦科癌癥、肺癌及胃腸道癌等領(lǐng)域，現(xiàn)擁有超過20款在研藥物。
展望未來，百濟(jì)神州（688235）表示，從2026年起，預(yù)計(jì)每年將有多款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床。管線中多款經(jīng)概念驗(yàn)證的產(chǎn)品有望于2026年進(jìn)入后期臨床開發(fā)。
