寶濟(jì)藥業(yè)-B(HK2659)(02659)盤中漲近4%,截至發(fā)稿,漲2.32%,報(bào)110.1港元,成交額3514.69萬港元。
消息面上,4月8日,寶濟(jì)藥業(yè)-B(HK2659)發(fā)布公告,于2026年3月31日,公司自主研發(fā)、中國領(lǐng)先的注射用人玻璃酸酶(葆舒宜 ,項(xiàng)目代號KJ017),規(guī)格為385U╱瓶,已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于輔助皮下輸液(氯化鈉注射液和乳酸鈉林格注射液等)。
KJ017是一種高度糖基化的重組人玻璃酸酶,能特異性分解皮下組織中的透明質(zhì)酸,暫時性、局部性增加皮下組織細(xì)胞外基質(zhì)的通透性,從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、大容量皮下給藥,為解決靜脈通路困難患者的給藥難題提供新選擇。
相較于傳統(tǒng)動物源性玻璃酸酶(存在過敏風(fēng)險(xiǎn),使用前需皮試,且批次間質(zhì)量不穩(wěn)定),K017采用基因重組技術(shù),通過受控的生產(chǎn)工藝,可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批間質(zhì)量高度一致、提高安全性,并顯著降低免疫原性風(fēng)險(xiǎn),使用時無需皮試,提升臨床使用的便捷性和安全性。
