國金證券(600109)發(fā)布研報稱,康方生物(HK9926)(09926)核心產品在國內商業(yè)化快速放量、且具備引領全球臨床用藥迭代的潛力。該行預計26/27年公司實現(xiàn)歸母凈利潤0.4/13億元(原預測5/18億元),新增28年歸母凈利潤預測19億元。維持“買入”評級。
國金證券(600109)主要觀點如下:
業(yè)績簡評
2026年3月26日公司發(fā)布2025年業(yè)績公告,公司25年實現(xiàn)收入30.56億元。
核心產品高速放量,引領臨床迭代
公司25年實現(xiàn)產品銷售收入30.33億元,同比+51%,主要得益于核心產品卡度尼利和依沃西于25年首次納入國家醫(yī)保目錄、且一線適應癥陸續(xù)迎來獲批。展望2026年,隨著依沃西一線治療PD-L1陽性NSCLC適應癥、卡度尼利療法一線治療胃癌和一線治療宮頸癌適應癥,以及派安普利、伊努西和依若奇全部新增納入國家醫(yī)保目錄,放量有望迎來進一步加速。
國際化布局進入收獲期
依沃西已在全球范圍內由合作伙伴SMMT主導開展5項國際III期臨床,聚焦肺癌等大適應癥,包括1LNSCLC(非小細胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR mCRC(結直腸癌)、1LHNSCC(頭頸鱗癌)(PD-L1+)、1LNSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI經治nsq-NSCLC,其中EGFR-TKI經治nsq-NSCLC在美國處于FDA審評階段,隨著有望成為首個在美國獲批的中國原創(chuàng)雙抗新藥,隨著全球布局縱深推進,依沃西的全球領先優(yōu)勢進一步顯著。此外,公司自主開展的卡度尼利療法一線治療胃癌全人群的注冊性III期臨床(頭對頭納武利尤單抗療法),以及治療IO耐藥肝細胞癌的國際注冊性臨床正在高效開展,有望填補國際臨床空;CD47單抗已開展針對1LHNSCC(PD-L1+)的國際III期臨床。后續(xù)管線包括TROP2/Nectin-4ADC、IL-4Rα/ST2雙抗等。
系統(tǒng)布局IO2.0+ADC,引領治療范式躍遷
IO+ADC組合已成為全球腫瘤治療最主流的聯(lián)合療法探索方向之一。公司自研雙抗ADC藥物AK146D1和新一代ADC藥物AK138D1聯(lián)合IO雙抗卡度尼利和依沃西的一系列療法組合的II期臨床已經啟動,且系列療法的國際臨床將同步推進,后續(xù)進展值得關注。
風險提示
新藥研發(fā)不達預期;海外進展不達預期;商業(yè)化放量不及預期。
