據(jù)港交所4月2日披露，武漢濱會生物科技股份有限公司-B(簡稱：濱會生物)再次向港交所主板提交上市申請書，華泰國際、招銀國際、中銀國際為其聯(lián)席保薦人。
公司簡介
招股書顯示，該公司于2010年注冊成立，是一家立足中國的溶瘤病毒療法生物科技公司，致力于癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。該公司內(nèi)部開發(fā)了核心產(chǎn)品BS001(OH2注射液)及兩款關鍵產(chǎn)品。截至最后實際可行日期(2026年3月27日)，該公司的管線包括兩款臨床階段候選藥物(即BS001及BS006)，以及兩款臨床前階段候選藥物(即BR003及BS051)。
該公司的核心產(chǎn)品BS001是一款基于單純皰疹病毒II型(HSV-2)的新型溶瘤病毒候選藥物，其設計在腫瘤細胞中具選擇性復制能力，觸發(fā)直接溶瘤作用，并分泌人體粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(hGM-CSF)以誘發(fā)全身性免疫激活。BS001已獲得國家藥監(jiān)局及FDA用于治療晚期實體瘤的IND批準。在該廣泛的IND范圍內(nèi)，該公司正開發(fā)BS001作為單藥治療以及與其他藥物(特別是程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抑制劑)的聯(lián)合療法，針對選定的實體瘤類型，包括黑色素瘤、結直腸癌、膠質母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌等。與行業(yè)慣例一致，該公司目前的臨床工作主要針對后線治療，包括三線或以上不可切除或轉移性黑色素瘤、二線或以上不可切除或復發(fā)╱轉移性結直腸癌、一線或以上復發(fā)性膠質母細胞瘤、二線或以上不可切除或復發(fā)╱轉移性軟組織肉瘤以及二線或以上不可切除或復發(fā)╱轉移性膽道癌。其臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)良好的安全性及初步療效。隨著臨床證據(jù)的積累，該公司有意向較前線的治療推進。作為全球首款進入臨床階段并推進至III期關鍵試驗的基于HSV-2的溶瘤病毒候選藥物，該公司的BS001有潛力成為全球首款獲批的基于HSV-2的溶瘤病毒療法。
該公司已建立一條涵蓋三大策略系列的管線：溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑，各自均由專有平臺技術驅動。通過整合該公司的平臺能力，該公司得以加快開發(fā)時間表、降低風險，并最大限度地發(fā)揮產(chǎn)品組合的治療潛力。
該公司的溶瘤病毒系列以該公司的核心產(chǎn)品BS001及關鍵產(chǎn)品BS006為特色。BS001是一款以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，其具有良好的安全性、廣泛的治療潛力及獨特的聯(lián)合優(yōu)勢。BS006是一種新一代以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，融合了三重協(xié)同抗腫瘤機制，包括直接裂解腫瘤細胞以改變腫瘤微環(huán)境、局部表達程序性細胞死亡配體1(PD-L1)╱分化簇3(CD3)雙特異性T細胞銜接器(TCE)以活化和重定向T細胞，以及同時阻斷PD-L1信號傳導。該公司先進產(chǎn)品組合推動雞尾酒療法發(fā)展，利用攜帶不同獨特治療核酸序列的不同溶瘤病毒，以拓寬抗腫瘤活性，并帶來持久的臨床益處。
核心產(chǎn)品—BS001(OH2注射液)
BS001是該公司獨家開發(fā)的重組溶瘤單純皰疹病毒II型(OH2)治療性注射液(Vero細胞)，用于治療晚期實體瘤。其是全球首個達到臨床階段及進入III期關鍵試驗的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，有望成為全球首個獲批的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。
關鍵產(chǎn)品—BS006(oHSV2-PD-L1/CD3-BsAb)
BS006是一款新一代創(chuàng)新型的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，其經(jīng)工程化設計，可在局部表達PD-L1/CD3雙特異性TCE，在腫瘤部位重定向及激活T細胞，同時阻斷檢查點信號傳導，從而提供三重協(xié)同抗腫瘤機制。該產(chǎn)品專門設計用于治療晚期╱轉移性實體瘤，包括但不限于肺癌、黑色素瘤、肝癌、胰腺癌及結直腸癌。BS006分別于2022年11月及2025年8月獲得FDA及國家藥監(jiān)局的IND批準。該公司目前正在美國對該候選產(chǎn)品進行治療晚期或轉移性實體瘤的I期試驗。該公司亦計劃于2026年第二季在中國啟動I期臨床試驗。
財務資料
收益
2024年、2025年，該公司收益分別為172.5萬元、88.4萬元人民幣。
虧損
2024年、2025年，該公司年內(nèi)虧損分別約為1.13億元、1.21億元人民幣。
研發(fā)
2024年、2025年，該公司研發(fā)開支分別約為1.03億元、8430.1萬元人民幣。
行業(yè)概覽
受到溶瘤病毒在癌癥免疫治療中的獨特作用機制以及臨床適應癥不斷擴大的推動，全球溶瘤病毒市場在近年實現(xiàn)強勁增長。
在國內(nèi)企業(yè)日益增長的研究和開發(fā)投入、臨床試驗審批數(shù)量持續(xù)增加、創(chuàng)新生物制劑的有利政策支持以及日益明確的商業(yè)化路徑的推動下，中國溶瘤病毒市場正從其萌芽階段過渡到快速增長時期。
全球癌癥負擔持續(xù)加重，對醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成長期壓力，并突顯了持續(xù)存在的未滿足需求。全球癌癥發(fā)生率從2020年的1,930萬例增加至2024年的2,130萬例，復合年增長率為2.5%，預計到2030年將達到2,450萬例，復合年增長率為2.3%。在中國，新增癌癥病例從2020年的460萬例增加至2024年的500萬例，復合年增長率為2.2%，預計到2030年將達到560萬例，復合年增長率為1.9%。不斷增長的患者群體，以及接受診斷和治療的途徑改善，持續(xù)推動市場的穩(wěn)定擴張。全球癌癥藥物市場規(guī)模從2020年的1,503億美元增長至2024年的2,533億美元，復合年增長率為13.9%，預計到2030年將達到4,525億美元，復合年增長率為10.2%。中國市場增長速度更快，從2020年的人民幣1,975億元增長至2024年的人民幣2,582億元，復合年增長率為6.9%，預計到2030年將達到人民幣5,273億元，復合年增長率為12.6%。
在此背景下，溶瘤病毒正作為一種差異化的治療手段嶄露頭角。其應用范圍已從表層腫瘤擴展到更深層、更復雜的實體腫瘤，治療策略也正朝著系統(tǒng)性和精準化方向發(fā)展。臨床研究表明，該療法對黑色素瘤、結直腸癌、神經(jīng)膠質瘤、軟組織肉瘤和膽道癌均有效，全球超過150項正在進行的試驗反映了人們對該療法日益增長的興趣和未來潛力。
董事會資料
編纂后，董事會將由七名董事組成，包括三名執(zhí)行董事、一名非執(zhí)行董事及三名獨立非執(zhí)行董事。
股權架構
于編纂后，劉博士、武漢會濱、武漢會睿及武漢延銘將構成該公司的單一最大股東集團。
中介團隊
聯(lián)席保薦人：華泰金融控股(香港)有限公司、招銀國際融資有限公司、中銀國際亞洲有限公司;
法律顧問：科律香港律師事務所、國楓律師事務所;
聯(lián)席保薦人及編纂的法律顧問：嘉源律師事務所、通商律師事務所;
申報會計師及獨立核數(shù)師：安永會計師事務所;
行業(yè)顧問：弗若斯特沙利文(北京)咨詢有限公司上海分公司;
物業(yè)估值師：戴德梁行有限公司;
合規(guī)顧問：浤博資本有限公司。
