17億元虧損、196.7%負(fù)債率!映恩生物押寶ADC研發(fā)豪賭困局

2025-07-01 08:43:04 來源: 華夏時報 作者:于娜

  作為專注抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)的生物科技企業(yè),映恩生物(9606.HK)正陷入“虧損與負(fù)債”的雙重困局。數(shù)據(jù)顯示,截至2024年末,公司累計虧損已達17.95億元,其中2024年單年虧損10.5億元,同比激增近2倍;同時總負(fù)債膨脹至41.12億元,資產(chǎn)負(fù)債率高達196.7%,短期償債缺口超27億元,現(xiàn)金流壓力近臨界點。

  資料顯示,映恩生物的收入高度依賴“License-out”模式,即通過授權(quán)自主研發(fā)的ADC候選藥物獲取首付款、里程碑付款及銷售分成。2024年該模式收入占比近100%,但這一模式的脆弱性顯著——收入完全依賴合作方付款節(jié)奏,缺乏自主商業(yè)化能力;且2024年毛利率較前一年驟降35.64個百分點至40.42%,盈利能力持續(xù)走弱。

  在研發(fā)端,映恩生物的核心產(chǎn)品面臨“療效競爭與商業(yè)化不確定性”雙重挑戰(zhàn)。其主打藥物DB-1303在HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥的ORR(客觀緩解率)數(shù)據(jù)遜于競品DS-8201、SHR-A1811;另一款B7-H3靶點藥物DB-1311尚無獲批先例,臨床數(shù)據(jù)尚未成熟,研發(fā)失敗或延遲風(fēng)險高企。公司招股書亦坦言,若候選藥物無法完成臨床開發(fā)、獲批或商業(yè)化,業(yè)務(wù)將受重大沖擊。

  三年虧損18億元

  數(shù)據(jù)顯示,截至2024年末,映恩生物累計虧損已攀升至17.95億元人民幣。其中2024年公司虧損10.5億元,同比增長193.82%。

  2022年至2024年,映恩生物的研發(fā)投入逐年加大。2022年全年研發(fā)支出3.40億元,導(dǎo)致當(dāng)年凈虧損達3.87億元。2023年研發(fā)開支同比激增190%,攀升至9.87億元,使得全年凈虧損進一步擴大至3.58億元,累計虧損突破7億元。進入2024年,研發(fā)投入增勢不減。僅第一季度研發(fā)開支同比增幅達168.2%,全年研發(fā)支出達8.37億元,疊加股份激勵費用增加,2024年全年凈虧損達10.50億元,累計虧損飆升至17.95億。

  比虧損更致命的是債務(wù)結(jié)構(gòu)的惡化。

  截至2024年末,映恩生物的總負(fù)債膨脹至41.12億元,較年初激增46%。資產(chǎn)負(fù)債率攀升至196.7%。凈負(fù)債(總負(fù)債扣除現(xiàn)金)高達20.22億元。

  盤古智庫高級研究員江瀚對《華夏時報》記者表示,在生物醫(yī)藥行業(yè)中,尤其是未盈利的生物科技公司中,高額負(fù)債凈值并不罕見,因為研發(fā)成本高昂且周期長。其次,可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股作為融資手段雖常見,但占比過高表明企業(yè)依賴外部資金維持運營,存在一定的財務(wù)風(fēng)險。

  拆解負(fù)債結(jié)構(gòu)可以看到,映恩生物的流動負(fù)債高達38.72億元,占比94.2%,而賬面現(xiàn)金僅12.09億元,短期償債缺口達27.63億元。

  雪上加霜的是,這家公司或面臨流動資金壓力。

  2024年映恩生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物凈增加額僅約7800萬元,為近三年最低值。這甚至僅夠滿足實驗室一個月的研發(fā)經(jīng)費。

  在研產(chǎn)品或處于落后地位

  現(xiàn)階段的映恩生物高度集中于許可權(quán)合作,即License-out模式主導(dǎo)收入。

  以此種盈利模式為核心的映恩生物,通過將其自主研發(fā)的ADC候選藥物授權(quán)給國際制藥巨頭,獲取首付款、里程碑付款及未來銷售分成。這一模式在尚未擁有上市產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企中較為常見,尤其適合映恩生物這樣以研發(fā)驅(qū)動的企業(yè)。

  2023年和2024年,公司License-out收入分別占比99.78%,其他產(chǎn)品收入占比僅0.22%。2024年,該收入達到19.37億元,同比增長8.3%,而其他產(chǎn)品收入僅為0.04億元,幾乎可以忽略不計。

  近年來,映恩生物最大的收入來源便是在2023年4月公司與BioNTech達成的合作。該合作就DB-1303和DB-1311兩款藥物獲得1.7億美元首付款。以及,2024年12月公司與GSK達成協(xié)議,授權(quán)DB-1324的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,獲得3000萬美元首付款。

  尚未有任何產(chǎn)品獲批上市,且收入主要依賴于對外授權(quán)和合作,而非產(chǎn)品銷售的映恩生物,由于缺乏穩(wěn)定的產(chǎn)品銷售收入,公司難以通過規(guī);a(chǎn)降低成本,毛利率有著不小的波動。

  2024年映恩生物的毛利率較2023年下降了35.64個百分點,從76.06%降至40.42%。這一變化反映了公司盈利能力的顯著減弱。

  此外,幾乎全部依靠License-out模式創(chuàng)收也存在明顯劣勢。公司收入幾乎完全依賴于合作伙伴的付款安排,缺乏自主商業(yè)化能力。一旦合作終止或延遲,將直接影響收入。

  事實上,從產(chǎn)品角度分析,映恩生物并不能回避合作終止的風(fēng)險。

  盡管在ADC領(lǐng)域具備一定的技術(shù)積累和商業(yè)化潛力,但其產(chǎn)品線在療效和商業(yè)化層面仍存在明顯短板。尤其在核心產(chǎn)品DB-1303的ORR數(shù)據(jù)上,相較于競品存在一定劣勢,而DB-1311作為B7-H3靶點藥物,尚無獲批先例,存在較高的不確定性。

  以下是DB-1303與競品在乳腺癌適應(yīng)癥中的ORR數(shù)據(jù)對比:

  從上述數(shù)據(jù)可見,DB-1303在HER2陽性乳腺癌中的ORR表現(xiàn)遜于DS-8201和SHR-A1811。盡管DB-1303在HER2表達的子宮內(nèi)膜癌中ORR達到58.8%,但其在乳腺癌中的數(shù)據(jù)并未展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢,尤其是在與恒瑞醫(yī)藥600276)的SHR-A1811相比時,差距更為顯著。SHR-A1811在HER2突變NSCLC中ORR高達74.5%,且已獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn),具備更強的商業(yè)化基礎(chǔ)。

  此外,DB-1311作為B7-H3靶點的ADC藥物,目前尚未有任何獲批藥物。2022年全球首款B7-H3單抗曾被FDA拒批,反映出該靶點在臨床轉(zhuǎn)化上的難度。盡管映恩生物DB-1311在去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)中顯示出一定潛力,但其臨床數(shù)據(jù)尚未成熟,且缺乏明確的商業(yè)化路徑,或許存在較高的研發(fā)失敗或延遲風(fēng)險。

  而映恩生物也在招股書中對廣大投資者進行了風(fēng)險提示,公司表示:所有候選藥物目前處于臨床前或臨床開發(fā)的不同階段。若未能成功完成臨床開發(fā)、取得監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化,業(yè)務(wù)及前景將受到重大不利影響。開發(fā)過程可能遭遇延誤或成本超支,進而導(dǎo)致試驗推遲、暫停甚至終止。

  此外,候選藥物可能引起不良事件(包括3級或以上TRAE),導(dǎo)致臨床試驗被中止或監(jiān)管批準(zhǔn)被拒絕。若候選藥物在獲批后發(fā)現(xiàn)不良副作用,可能導(dǎo)致監(jiān)管機構(gòu)撤回批準(zhǔn)、附加警告、要求風(fēng)險評估緩解策略(REMS)等。聯(lián)合療法可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的不良事件,影響市場接受度。

  在巨額虧損、高負(fù)債與核心產(chǎn)品研發(fā)不確定性的三重壓力下,映恩生物如何破局,《華夏時報》將持續(xù)關(guān)注。

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