珠海（883419）泰諾麥博制藥股份有限公司(以下簡稱“泰諾麥博”)今日順利通過科創(chuàng)板上市審核委員會(huì)審議，成為科創(chuàng)板重啟第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后備受矚目的創(chuàng)新藥（886015）企。作為一家面向全球市場、致力于血液制品（884238）替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，泰諾麥博的成功過會(huì)，為未盈利創(chuàng)新藥（886015）企的融資與發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針。
泰諾麥博本次IPO擬募資15億元，重點(diǎn)投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目及補(bǔ)充營運(yùn)資金。
高瓴入股力挺資本護(hù)航創(chuàng)新藥硬科技
在泰諾麥博的資本版圖中，資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者的身影尤為引人注目。根據(jù)公司招股書及相關(guān)披露信息，知名投資機(jī)構(gòu)高瓴通過旗下基金珠海（883419）高瓴私募基金管理有限公司(以下簡稱“珠海（883419）高瓴”)旗下的高瓴辰鈞入股，高瓴辰鈞直接持有公司3.94%的股份。
根據(jù)《上海證券交易所發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號——資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者》相關(guān)規(guī)定，泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人珠海（883419）高瓴符合資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。高瓴辰鈞以1億元投資金額于2021年5月入股泰諾麥博，持有泰諾麥博3.94%的股份，在泰諾麥博IPO申報(bào)前24個(gè)月內(nèi)始終持有泰諾麥博3%以上的股份。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名投資機(jī)構(gòu)，珠海（883419）高瓴的長期持有與支持，充分體現(xiàn)了專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者對泰諾麥博技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品價(jià)值的認(rèn)可。在科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)對研發(fā)投入和技術(shù)先進(jìn)性要求較高的背景下，資深投資者的參與無疑增強(qiáng)了市場對公司未來成長潛力的信心。
創(chuàng)新藥雙核驅(qū)動(dòng)首款產(chǎn)品已商業(yè)化落地
據(jù)介紹，泰諾麥博此次過會(huì)的底氣，主要來自于其核心產(chǎn)品所展現(xiàn)出的卓越臨床價(jià)值與商業(yè)化潛力。公司目前擁有兩款備受關(guān)注的核心產(chǎn)品，分別處于商業(yè)化放量與新藥申請上市的關(guān)鍵階段，構(gòu)建了“已上市產(chǎn)品造血+在研管線突破”的雙輪驅(qū)動(dòng)格局。
首款核心已上市產(chǎn)品新一代“破傷風(fēng)針”斯泰度塔單抗注射液(商品名：新替妥)，是泰諾麥博商業(yè)化破局的關(guān)鍵。作為一款重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體，該藥于2025年2月在中國成功獲批上市，成為全球同類首創(chuàng)藥物。在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域，傳統(tǒng)馬血清破傷風(fēng)抗毒素(TAT)存在過敏率高、來源受限等痛點(diǎn)，而人免疫球蛋白(HTIG)則面臨血源供應(yīng)緊張的問題。新替妥的出現(xiàn)有效解決了上述問題，被中國CDE認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序，同時(shí)也是抗感染領(lǐng)域首個(gè)獲此認(rèn)定的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。此外，該產(chǎn)品還被美國FDA納入快速通道資格，展現(xiàn)出其創(chuàng)新性和臨床重要性。斯泰度塔單抗注射液的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，以全文論著(Article)形式正式發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》(影響因子IF=50.0)。這不僅是中國源創(chuàng)新藥（886015）在頂級學(xué)術(shù)舞臺(tái)上的高光時(shí)刻，更是國際學(xué)術(shù)界對這款“中國智造”藥物臨床價(jià)值與全球公共衛(wèi)生意義的頂級背書。
數(shù)據(jù)顯示，新替妥獲批后迅速啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程，自2025年3月銷售以來，2025年已實(shí)現(xiàn)銷售收入5122.49萬元。同時(shí)，斯泰度塔單抗注射液已于2025年底納入國家醫(yī)保目錄，并于2026年1月1日起集中執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格，受到納入國家醫(yī)保目錄后的“以價(jià)換量”效應(yīng)影響，期待整體市場規(guī)模有望在未來期間保持持續(xù)增長。
除已上市的重磅產(chǎn)品外，泰諾麥博的另一款核心在研產(chǎn)品——重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體(TNM001)同樣備受市場期待。呼吸道合胞病毒(RSV)是導(dǎo)致嬰幼兒和老年人下呼吸道感染的主要病原體之一，目前尚無安全有效治療RSV感染的藥物上市，也缺少針對嬰幼兒人群使用的呼吸道合胞病毒疫苗。2021年6月，WHO制定了《世界衛(wèi)生組織推薦用于呼吸道合胞病毒感染被動(dòng)免疫理想的單克隆抗體的產(chǎn)品特性》，優(yōu)先考慮應(yīng)用被動(dòng)免疫制劑長效單抗藥物以預(yù)防嬰幼兒RSV感染。TNM001作為一種全人源單克隆抗體，旨在提供更安全、長效的被動(dòng)免疫保護(hù)。目前該產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已經(jīng)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序，未來一旦獲批，將填補(bǔ)RSV感染預(yù)防國產(chǎn)藥品市場空白。(文穗)
