東方證券(HK3958)發(fā)布研報稱,腦機接口(886047)作為多學科交叉新興技術(shù),想象空間廣闊,但消費(883434)領(lǐng)域應用需先經(jīng)腦神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域驗證。因為人腦植入物管控嚴格,安全性是其商業(yè)化落地及投資邏輯的核心前提。從技術(shù)路線看,非侵入式腦機接口(886047)因EEG信號空間分辨率不足,在腦神經(jīng)領(lǐng)域落地遇阻;侵入式雖信號質(zhì)量較高,但安全隱患尚未解決,而半侵入式在保障基本性能的基礎(chǔ)上,安全性優(yōu)勢顯著,有望率先在腦神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)卡位,通過積累關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)、結(jié)合AI解碼技術(shù)迭代,為未來向消費(883434)領(lǐng)域拓展奠定先發(fā)優(yōu)勢。
我國腦機接口(886047)技術(shù)研究進展處于全球相對領(lǐng)先水平,具備培育全球領(lǐng)先企業(yè)的潛力。建議關(guān)注兩大方向:1)臨床進度較快、適應癥明確且獲得國家政策支持的半侵入式腦機接口(886047)方案;2)圍繞半侵入式腦機接口(886047)產(chǎn)業(yè)鏈上下游,挖掘醫(yī)療領(lǐng)域有新突破、且具備向消費(883434)級領(lǐng)域延伸潛力的核心標的,把握商業(yè)化最快落地的投資機會。
東方證券(HK3958)主要觀點如下:
半侵入術(shù)中創(chuàng)口小、植入淺
侵入式植入依賴手術(shù)機器人,其技術(shù)迭代后安全性尚待臨床驗證。此外,侵入式需切開更大面積骨窗和硬腦膜,加劇腦位移和顱骨缺失綜合征風險,硬腦膜未封閉會造成積液和感染,電極植入腦組織亦會損傷血管;相比之下,半侵入式創(chuàng)口小,電極位置較淺,植入時不會損傷腦內(nèi)血管,并且隨著解碼算法進步,有望實現(xiàn)更淺的植入。因此,半侵入式在術(shù)中表現(xiàn)出顯著的安全優(yōu)勢,微創(chuàng)潛力更大。
長期使用更安全,通道上限高
侵入式插入腦組織的電極四周易出現(xiàn)膠質(zhì)瘢痕,導致神經(jīng)元凋亡和炎癥反應,生物相容性惡化。電極脫出概率高,造成腦組織和周邊血管損傷;腦組織熱敏感性極高,侵入式腦機由于較高的集成性,主要熱源芯片與腦組織距離近,功耗和通道數(shù)易達上限。半侵入式電極位于皮層外,不形成膠質(zhì)瘢痕,長期生物相容性更好,且薄膜電極無軸向脫出可能。芯片和電極的分體式設(shè)計,更好解決熱極限難題。因此,半侵入式在長期使用中電極穩(wěn)定性更優(yōu),發(fā)熱控制更好,且隨著通道數(shù)增長優(yōu)勢將進一步擴大。
取出更安全,更具消費級潛力
侵入式電極取出時會撕脫血管網(wǎng),導致實質(zhì)損毀和出血,造成物理性坑洞,神經(jīng)元缺失,同時出血位置在皮層內(nèi)部,止血困難。半侵入式薄膜電極揭離不損傷實質(zhì)血管,極大降低出血概率,即便出血也僅限于表面易于處理,同時腦組織結(jié)構(gòu)完整,具備完全可逆性。隨著腦機接口(886047)即將進入高通(QCOM)量時代,消費(883434)級應用得以展望,面對更快的換代頻率,半侵入式更加貼合易取出、易更換的需求,更具向消費(883434)級拓展的潛力。
綜合來看
半侵入式能基本解決植入、長期使用和取出的安全性難題,并且隨通道數(shù)增加優(yōu)勢更為明顯,安全性是獲批落地并搶占腦神經(jīng)疾病賽道的必要條件,因此該行認為半侵入式安全性更好,發(fā)展?jié)摿Ω蟆?/p>
風險提示
獲批進度不及預期風險;技術(shù)替代與市場競爭風險;供應鏈核心材料受限風險。
