中泰證券（600918）發(fā)布研報(bào)稱，本次檢驗(yàn)類立項(xiàng)指南更多屬于價(jià)格體系規(guī)范化重構(gòu)，對(duì)IVD行業(yè)短期業(yè)績影響有限。隨著價(jià)格項(xiàng)目統(tǒng)一與收費(fèi)規(guī)則規(guī)范化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過項(xiàng)目差異獲取價(jià)格空間的可能性將逐步收窄，行業(yè)收費(fèi)透明度有望提升。從結(jié)構(gòu)上看，創(chuàng)新檢測(cè)項(xiàng)目及新興疾病標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域受益更為明確，其中AD血液生物標(biāo)志物檢測(cè)在本次指南中集中列項(xiàng)，為相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品未來進(jìn)入收費(fèi)體系提供政策基礎(chǔ)。
事件：國家醫(yī)保局發(fā)布《檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)（881175）價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(征求意見稿)》，擬將現(xiàn)行檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)（881175）價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范整合為573項(xiàng)，并統(tǒng)一項(xiàng)目名稱、服務(wù)內(nèi)涵、計(jì)價(jià)單位及編碼體系。
中泰證券（600918）主要觀點(diǎn)如下：
統(tǒng)一檢驗(yàn)項(xiàng)目基礎(chǔ)框架，573項(xiàng)價(jià)格項(xiàng)目覆蓋主流檢測(cè)領(lǐng)域
本次立項(xiàng)指南共設(shè)立573個(gè)檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)（881175）價(jià)格項(xiàng)目，覆蓋生化檢測(cè)、免疫檢測(cè)、微生物檢測(cè)、核酸檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)以及常規(guī)檢驗(yàn)等主要領(lǐng)域。指南統(tǒng)一規(guī)范檢驗(yàn)項(xiàng)目的服務(wù)產(chǎn)出描述，大多數(shù)項(xiàng)目均定義為根據(jù)臨床實(shí)際選擇適宜方法對(duì)樣本中的目標(biāo)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)價(jià)格構(gòu)成、計(jì)價(jià)單位、加收項(xiàng)及擴(kuò)展項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)定。長期以來，檢驗(yàn)項(xiàng)目存在同項(xiàng)目不同名、同名不同價(jià)的情況，不同地區(qū)收費(fèi)差異較大，本次通過統(tǒng)一編碼與服務(wù)內(nèi)涵，有望顯著提升價(jià)格項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化程度，為未來醫(yī)保跨區(qū)域結(jié)算提供基礎(chǔ)。
價(jià)格制定權(quán)下沉至地方醫(yī)保部門，實(shí)行最高限價(jià)管理機(jī)制
指南明確檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)（881175）項(xiàng)目價(jià)格由省市級(jí)醫(yī)療保障部門制定，在制定價(jià)格時(shí)需充分考慮主流檢驗(yàn)方法成本水平。各地制定的價(jià)格屬于政府指導(dǎo)價(jià)，實(shí)行最高限價(jià)管理，下浮不限。該機(jī)制在統(tǒng)一價(jià)格項(xiàng)目框架的同時(shí)，為地方醫(yī)保部門根據(jù)區(qū)域醫(yī)療資源、成本結(jié)構(gòu)及支付能力進(jìn)行價(jià)格管理預(yù)留空間。
延續(xù)“技耗分離”改革方向，創(chuàng)新檢測(cè)項(xiàng)目保留加收空間
指南明確檢驗(yàn)類醫(yī)療服務(wù)（881175）價(jià)格主要由人力資源消耗和基本物質(zhì)資源消耗構(gòu)成，其中基本物質(zhì)資源消耗包括試劑、消殺用品、注射器等實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)耗材，計(jì)入項(xiàng)目價(jià)格，不再單獨(dú)收費(fèi);除基本物質(zhì)資源以外的其他耗材，則按照實(shí)際采購價(jià)格零差率銷售。該設(shè)計(jì)延續(xù)醫(yī)療服務(wù)（881175）價(jià)格改革中“技耗分離”的核心思路，在明確價(jià)格構(gòu)成邊界的同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)收費(fèi)體系，減少不規(guī)范利潤空間。針對(duì)不同檢測(cè)方法學(xué)或應(yīng)用場(chǎng)景帶來的成本差異，指南通過設(shè)置“加收項(xiàng)”進(jìn)行價(jià)格區(qū)分，例如高效液相色譜法、質(zhì)譜法、超速離心法等技術(shù)路徑可在基礎(chǔ)項(xiàng)目價(jià)格上進(jìn)行加收，具體加減收標(biāo)準(zhǔn)由省市級(jí)醫(yī)保部門制定。在實(shí)際收費(fèi)中，如同時(shí)涉及多個(gè)加收項(xiàng)，以項(xiàng)目單價(jià)為基礎(chǔ)據(jù)實(shí)收費(fèi)。
AD相關(guān)神經(jīng)標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目集中列項(xiàng)，產(chǎn)業(yè)化路徑進(jìn)一步清晰
本次立項(xiàng)指南在第185至195號(hào)項(xiàng)目中集中列出多項(xiàng)阿爾茨海默病(AD)相關(guān)神經(jīng)標(biāo)志物檢測(cè)，包括β淀粉樣蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白(pTau)、神經(jīng)絲蛋白(NfL)等關(guān)鍵指標(biāo)。此前AD血液生物標(biāo)志物檢測(cè)在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣主要面臨價(jià)格項(xiàng)目缺失的問題，相關(guān)檢測(cè)難以申報(bào)收費(fèi)或進(jìn)入醫(yī)保支付體系。本次立項(xiàng)指南明確相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目價(jià)格框架，為各省后續(xù)制定具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)，有望推動(dòng)AD血液檢測(cè)從“技術(shù)可行”向“臨床可收費(fèi)”轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)化路徑進(jìn)一步清晰。
明確檢驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與減收政策，強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果規(guī)范性與可比性
指南明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)服務(wù)時(shí)需存儲(chǔ)并上傳符合要求的檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，并使用國家明確的標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間，未提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或未采用標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間的將執(zhí)行一定幅度減收政策。通過將檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)提供及參考區(qū)間標(biāo)準(zhǔn)化納入價(jià)格管理規(guī)則，政策有助于提升檢驗(yàn)結(jié)果的規(guī)范性和可比性，并為醫(yī)保監(jiān)管和臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)。此外，指南在檢驗(yàn)項(xiàng)目中統(tǒng)一設(shè)置“人工智能（885728）輔助”擴(kuò)展項(xiàng)，并納入檢驗(yàn)流程描述，但暫不單獨(dú)加價(jià)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：政策落地不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、產(chǎn)品商業(yè)化放量不及預(yù)期、研究報(bào)告使用信息更新不及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)等。
