千金藥業(yè):鹽酸魯拉西酮片獲得藥品注冊(cè)證書
千金藥業(yè)(600479)(600479.SH)發(fā)布公告,近日,公司下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“千金湘江藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸魯拉西酮片的《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸魯拉西酮片用于治療精神分裂癥,最早由Sunovion Pharmaceuticals Inc.研發(fā),于2010年10月在美國上市,于2019年1月國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊(cè)證書的企業(yè)有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江海正藥業(yè)(600267)股份有限公司等。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)查詢,鹽酸魯拉西酮片2025年上半年國內(nèi)市場(chǎng)銷售金額約0.52億元。
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