百奧泰：BAT5906獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
2025-08-01 16:10:33
來(lái)源：
同花順7x24快訊
百奧泰公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BAT5906是百奧泰自主研發(fā)生產(chǎn)的重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥物，為IgG1型全長(zhǎng)抗體，分子量為149KDa，能與人VEGF-A165進(jìn)行特異性結(jié)合，抑制新生血管生成。在體外血管生成模型上，BAT5906能夠阻斷VEGF與其相應(yīng)的受體結(jié)合，抑制內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和新生血管形成。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，BAT5906的血清半衰期比結(jié)構(gòu)為Fab片段的雷珠單抗更長(zhǎng)，可能會(huì)支持臨床中更長(zhǎng)的注射周期。在用藥安全性上，不會(huì)觸發(fā)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)，因而全身不良反應(yīng)小，臨床應(yīng)用可能更安全。
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