宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮片獲批上市
2025-07-02 15:40:54
來(lái)源：
人福醫(yī)藥官微
近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸羥考酮片《藥品注冊(cè)證書》，該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市，規(guī)格為15mg與30mg，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸羥考酮是用于臨床的阿片類雙受體激動(dòng)劑。鹽酸羥考酮片適用于緩解中度至重度癌癥疼痛，該產(chǎn)品可單獨(dú)用藥，也可聯(lián)合非甾體抗炎藥用于急性綜合鎮(zhèn)痛。宜昌人福藥業(yè)于2024年1月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸羥考酮片的上市許可申請(qǐng)并獲得受理。
宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮片的上市，豐富了公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步提升公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司后續(xù)將積極推動(dòng)該產(chǎn)品的上市工作。
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